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奧拉帕利新適應(yīng)癥有望惠及更多卵巢癌患者
作者：李惠鈺 來源：中國科學(xué)報
山東拓普生物工程有限公司  http://www.jlkcpj.cn
12月13日，阿斯利康多款腫瘤藥物納入2023年醫(yī)保藥品目錄，其中包括阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的PARP抑制劑利普卓（通用名：奧拉帕利片）與貝伐珠單抗聯(lián)合用于同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌一線維持治療的新適應(yīng)癥。這是奧拉帕利被納入醫(yī)保目錄的第四個適應(yīng)癥，也意味著醫(yī)保覆蓋人群進一步擴大，將惠及更多卵巢癌患者。
截至目前，奧拉帕利在國內(nèi)獲批的4個適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保目錄，包括此次新納入的“聯(lián)合貝伐珠單抗用于HRD陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療”，以及“單藥用于攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變且既往治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的治療”，持續(xù)助力降低腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。
卵巢癌是常見婦科惡性腫瘤之一，由于卵巢深處盆腔，卵巢病變處于早期時癥狀隱匿，因此約70%的卵巢癌患者確診時已是晚期。盡管手術(shù)和化療是卵巢惡性腫瘤治療的主要手段，但仍有70%的患者經(jīng)過初次手術(shù)+化療后三年內(nèi)即復(fù)發(fā)，即便再次化療，患者也會反復(fù)經(jīng)歷復(fù)發(fā)，5年生存率僅約為40%。特別是在卵巢癌患者中約占50%的HRD陽性卵巢癌患者，面臨更大生存挑戰(zhàn)，常規(guī)手術(shù)+化療后無進展生存期僅約1年。
PARP抑制劑的問世為卵巢癌治療帶來重大變革，形成了“手術(shù)+含鉑化療+維持治療”的新模式，顯著推遲卵巢癌復(fù)發(fā)，改善預(yù)后，為患者帶來更多生存希望。研究顯示，奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗療法治療HRD陽性卵巢癌患者無進展生存達(dá)46.8個月，且總生存（OS）達(dá)75.2個月，5年OS率獲益65% 。
目前，國外權(quán)威指南《2023 NCCN卵巢癌臨床實踐指南》《2021 ESMO卵巢癌臨床實踐指南》和國內(nèi)權(quán)威指南《CGCS中國卵巢上皮性癌維持治療指南（2022年版）》《CSGO卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南（2022版）》對奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗用于HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療均為最高級別推薦。
作為迄今唯一有HRD陽性卵巢癌OS獲益的PARP抑制劑，奧拉帕利新適應(yīng)癥此次納入醫(yī)保目錄，從而使其醫(yī)保獲益人群從攜帶BRCA突變的患者拓寬到更廣泛的HRD陽性患者，為更多患者帶來生存延長的機會，有助于提高卵巢癌群體的5年生存率。
需要強調(diào)的是，精準(zhǔn)基因檢測是PARP抑制劑獲益的前提。HRD檢測對新診斷晚期卵巢癌患者具有重要臨床價值，為后續(xù)治療方案的選擇和預(yù)后判斷提供了依據(jù)，而且精準(zhǔn)定位獲益人群，也可以有助提升醫(yī)�；�金的使用效率。
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