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治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞中藥獲批進入臨床研究
作者：沈春蕾 來源：中國科學報
山東拓普生物工程有限公司  http://www.jlkcpj.cn
近日，由中國科學院新疆理化技術(shù)研究所研究員阿吉艾克拜爾·艾薩團隊自主研發(fā)的中藥——1.1類創(chuàng)新藥“莎畢婭片”，獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，同意開展臨床試驗。
據(jù)了解，該新藥具有清除異常黏液質(zhì)，散氣、通滯、明目、止痛的功效。用于非缺血型視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，癥見視弱、眼底瘀血、頭痛、眩暈等。
視網(wǎng)膜靜脈阻塞是第二大視網(wǎng)膜血管疾病，對視力的危害性極大，可繼發(fā)黃斑水腫、新生血管性青光眼等嚴重并發(fā)癥，已是臨床上常見的致盲性疾病。其中，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞則高發(fā)于高血壓、糖尿病及高脂血癥等代謝性疾病的人群。
莎畢婭片來源于新疆民族藥治療“視弱”的經(jīng)典驗方，研究團隊通過人用經(jīng)驗的梳理和研究，發(fā)現(xiàn)其能夠改善眼部血管瘀阻，明顯緩解眼部脹痛和充血，顯著提升視力（雙眼平均顯效率達78%）。
現(xiàn)代藥理學研究表明，莎畢婭片能夠顯著改善大鼠血液高粘高凝狀態(tài)，改善眼部微循環(huán)，活血化瘀，同時可以降低血清炎性因子水平，減少視網(wǎng)膜出血和水腫。通過構(gòu)建人視網(wǎng)膜色素上皮細胞高糖損傷模型，研究團隊進一步發(fā)現(xiàn)莎畢婭片可以降低細胞內(nèi)滲透壓，下調(diào)細胞自噬，減少細胞早期凋亡，具有治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的潛力。
研究團隊系統(tǒng)地研究了復(fù)方藥材化學成分和藥效功能，并以此構(gòu)建了藥材-飲片-提取物-制劑的現(xiàn)代質(zhì)控體系，在新藥中試技術(shù)平臺，自主建立了穩(wěn)定可控的產(chǎn)業(yè)化工藝，為后續(xù)的新藥成果轉(zhuǎn)化打下了堅實基礎(chǔ)。8695
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