全球首個(gè)雙通路眼底創(chuàng)新藥物完成山東首張?zhí)幏?/h1>

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全球首個(gè)雙通路眼底創(chuàng)新藥物完成山東首張?zhí)幏?/span>
作者：廖洋,趙英佐    來源：中國科學(xué)報(bào)   
山東拓普生物工程有限公司  http://www.jlkcpj.cn
近日，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬青島眼科醫(yī)院完成了眼底病創(chuàng)新藥物在山東省的首張?zhí)幏�。�?jù)悉，該藥物是全球首個(gè)眼內(nèi)注射雙特異性抗體，能在抑制新生血管生成的同時(shí)增強(qiáng)血管穩(wěn)定性，改善患者長期視力獲益和生活質(zhì)量。該藥已于2023年底先后在我國獲批用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）和新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD），成為中國眼底病領(lǐng)域高效、安全的全新治療選擇。
視力受損是全球矚目的健康問題，影響著超過2.53 億人的日常生活。世界衛(wèi)生組織2019 年發(fā)布的《世界視覺報(bào)告》顯示，中國是世界上盲人和視覺損傷人數(shù)最多的國家之一。作為最主要的不可逆致盲性眼病，我國有超過4000萬的眼底病患者，每年新增患者數(shù)量超過300萬。
年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病黃斑水腫是主要眼底疾病類型。山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬青島眼科醫(yī)院主任李君表示：“既往僅拮抗 VEGF 治療需要每月連續(xù)注射，也導(dǎo)致我國眼底病患者治療的依從性不佳。多重因素導(dǎo)致目前大部分眼底病患者未能取得理想的治療結(jié)局，臨床上迫切需要?jiǎng)?chuàng)新有效的治療選擇�！�
作為首個(gè)專為眼內(nèi)注射設(shè)計(jì)的創(chuàng)新雙特異性抗體，法瑞西單抗可以同時(shí)靶向抑制引起多種視網(wǎng)膜疾病的關(guān)鍵致病因子血管生成素和血管內(nèi)皮生長因子，在原有抗VEGF治療的基礎(chǔ)上大膽突破，強(qiáng)效、特異性地同時(shí)結(jié)合并抑制兩種途徑，在增強(qiáng)血管穩(wěn)定性的同時(shí)，還可以減少眼底滲漏，實(shí)現(xiàn)內(nèi)外雙重消除滲漏，穩(wěn)定血管。
臨床研究顯示，約80%的患者接受法瑞西單抗治療間隔可延長至3-4個(gè)月，讓患者通過更少的治療次數(shù)獲得同樣甚至更佳的治療目標(biāo)。中國亞群1年研究結(jié)果顯示：法瑞西單抗個(gè)體化治療組75%患者的給藥間隔可達(dá)到12周及以上，50%患者可達(dá)到16周，安全性和耐受性總體數(shù)據(jù)與全球數(shù)據(jù)一致。
此外，兩項(xiàng)全球性III期臨床研究結(jié)果顯示，約80%的患者在接受負(fù)荷期治療后積液得以徹底消除，而傳統(tǒng)單通路藥物僅為40%。約60%的患者給藥間隔可達(dá)16周，約80%的患者治療間隔可達(dá)12周及以上，維持期長久不復(fù)發(fā)，讓患者通過更少的治療次數(shù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的疾病控制。
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