[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2025-2-21] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]

常壓高濃度氧聯(lián)合取栓治療急性大血管閉塞性卒中安全有效
作者：張思瑋      來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
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2月7日，《柳葉刀》發(fā)表了中國(guó)工程院院士、首都醫(yī)科大學(xué)教授吉訓(xùn)明團(tuán)隊(duì)一項(xiàng)研究成果顯示，對(duì)于前循環(huán)大血管閉塞導(dǎo)致的急性缺血性中風(fēng)患者，發(fā)病6小時(shí)內(nèi)使用常壓高濃度氧（NBO）聯(lián)合取栓治療在90天時(shí)能夠獲得更好的功能預(yù)后，且不會(huì)引發(fā)安全問(wèn)題。
血管內(nèi)治療已成為急性前循環(huán)大血管閉塞卒中患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，而接受血管內(nèi)治療的患者中仍約有一半預(yù)后不良。其不良預(yù)后的原因在于，盡管再灌注療法旨在挽救缺血半暗帶并縮小梗死體積，但隨著時(shí)間的推移，半暗帶將逐漸演變?yōu)楣Ｋ篮诵膮^(qū)，到再灌注時(shí)半暗帶可能已經(jīng)較小甚至消失。因此，如何通過(guò)將腦保護(hù)策略與再灌注療法相結(jié)合來(lái)"凍結(jié)半暗帶"進(jìn)而延緩腦組織的損傷進(jìn)程，一直是國(guó)際卒中領(lǐng)域研究的難點(diǎn)和焦點(diǎn)。
為此，研究團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、單盲、偽治療對(duì)照II期臨床研究（OPENS-2）。該研究旨在評(píng)估常壓高濃度氧聯(lián)合取栓治療對(duì)前循環(huán)大血管閉塞性卒中患者的有效性及安全性，共招募了來(lái)自中國(guó)26個(gè)中心、發(fā)病6小時(shí)內(nèi)的急性缺血性卒中患者，從2021年4月22日到2023年2月5日，共篩選患者473例，最后對(duì)282例患者進(jìn)行隨機(jī)分組。
據(jù)了解，所有患者按1:1比例隨機(jī)分配至常壓高濃度吸氧（NBO）組與偽治療組。試驗(yàn)組140例患者，通過(guò)非換氣面罩以10L/min流速，吸入100%氧氣，持續(xù)4小時(shí)；偽治療組142例患者通過(guò)側(cè)孔開放的非換氣面罩以1L/min的流速吸入100%氧氣，持續(xù)4小時(shí)。
該研究主要終點(diǎn)為隨機(jī)分組后第90天mRS評(píng)分分布，次要終點(diǎn)主要包括第90天mRS評(píng)分0-1、 0-2、 0-3比例。安全性結(jié)果包括不良事件、第90天內(nèi)與治療相關(guān)的不良事件等。282例患者均納入意向治療人群分析（ITT），整體中位年齡為65歲，兩組患者的NIHSS評(píng)分中位數(shù)均為14分。此外，兩組患者基線特征均衡。在接受治療的患者中，268例患者（實(shí)驗(yàn)組133例，偽治療組135例）被納入符合方案分析（PP）。
ITT結(jié)果顯示，NBO組中第90天 mRS評(píng)分顯著優(yōu)于偽治療組（OR=1.65，95% CI 1.09-2.50， P=0.018）。90天mRS評(píng)分0-2的比例同樣是NBO組的治療效果優(yōu)于偽治療組（58% vs 42%，RR=1.30，95% CI 1.03 ~1.63 ）。PP分析結(jié)果與ITT分析結(jié)果保持一致。在不同年齡、性別、伴或不伴房顫、以及在不同卒中類型的亞組中，NBO組在主要終點(diǎn)均優(yōu)于偽治療組。在安全性方面，NBO組的90天內(nèi)嚴(yán)重不良事件（SAE）發(fā)生率和偽治療組相當(dāng)（20% vs 23%，RD=-0.03，95%CI -0.12 ~ 0.07），兩組間90天內(nèi)吸氧相關(guān)的不良事件發(fā)生率也無(wú)明顯差異。
研究人員表示，OPENS-2是首個(gè)表明常壓高濃度氧聯(lián)合取栓治療急性大血管閉塞性卒中有效的多中心臨床試驗(yàn)，并取得了顯著療效。
不過(guò)，該研究規(guī)模相對(duì)較小，結(jié)果仍需要在更大規(guī)模的研究中得到驗(yàn)證。國(guó)際知名血管神經(jīng)病學(xué)專家Diederik Dippel教授發(fā)表題同期發(fā)表評(píng)論表示，高度認(rèn)可常壓高濃度氧在卒中急救的廣泛應(yīng)用前景，期待開展更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)。
相關(guān)論文信息： https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)02809-5
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