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吳德沛：創(chuàng)新藥為DLBCL治療帶來更多選擇
作者：張思瑋         來源：中國科學(xué)報
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“彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）屬于高惡性程度的淋巴瘤，其特征是大B淋巴細(xì)胞異常增殖并侵犯淋巴結(jié)和/或結(jié)外組織，如胃腸道、骨髓、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等。若不及時治療，病情可能迅速進(jìn)展，但多數(shù)患者通過規(guī)范治療可獲得緩解甚至治愈。”近日，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授接受《中國科學(xué)報》采訪時表示。
DLBCL是成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的類型。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）數(shù)據(jù)，DLBCL占所有非霍奇金淋巴瘤的25%~30%，是最常見的NHL亞型。全球每年約新增DLBCL患者30萬～40萬例。
根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國每年DLBCL新增患者約6萬～8萬例，發(fā)病率呈緩慢上升趨勢。吳德沛認(rèn)為，這可能與診斷技術(shù)進(jìn)步、人口老齡化等因素相關(guān)。
“盡管采用CD20單抗聯(lián)合環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和潑尼松（R-CHOP）等標(biāo)準(zhǔn)治療方案有較高的緩解率，但仍有10%~15%的DLBCL患者對一線治療耐藥，30%~40%的DLBCL患者在治療后出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。”吳德沛說。
可喜的是，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近日批準(zhǔn)了CD19單抗—坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺創(chuàng)新療法用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）DLBCL成人患者。據(jù)悉，這是中國首個獲批治療R/R DLBCL的CD19單抗。
B細(xì)胞腫瘤治療的“理想型”
據(jù)了解，CD19是相較CD20更穩(wěn)定和廣泛表達(dá)的選擇性B細(xì)胞標(biāo)志物，是B細(xì)胞腫瘤治療的“理想型”。坦昔妥單抗（tafasitamab）是諾誠健華第二款獲批的血液瘤重磅創(chuàng)新藥，是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，具有高親和力，并且在自身具有腫瘤殺傷作用的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化了自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和巨噬細(xì)胞的腫瘤殺傷作用，可以特異性地結(jié)合于的B細(xì)胞CD19抗原，誘導(dǎo)自身免疫細(xì)胞對DLBCL細(xì)胞的溶解和凋亡，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散，為患者提供了一種新的治療選擇。
此前，坦昔妥單抗已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)與來那度胺聯(lián)合治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的R/R DLBCL患者。
有關(guān)坦昔妥單抗的一項(xiàng)關(guān)鍵研究L-MIND數(shù)據(jù)顯示，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺治療R/R DLBCL，二線DLBCL患者ORR高達(dá)67.5%，CR率52.5%。這意味著一線治療方案后復(fù)發(fā)的患者在使用該藥物后，能夠獲得更高的治愈率和長期持續(xù)緩解。
“這樣的方案對于不耐受化療的老年患者能帶來更大的獲益�！眳堑屡嬲f，與一些傳統(tǒng)的化療方案相比，坦昔妥單抗的不良反應(yīng)相對較輕，患者更容易耐受。
事實(shí)上，R/R DLBCL患者很難從單一的藥物治療中獲益，更多的都是聯(lián)合治療方案。吳德沛表示，如何選擇更有效和安全的藥物是治療關(guān)鍵點(diǎn)，很多患者在一線暴露過CD20，二線方案采用新的靶向CD19的單抗或許是治療新選擇，可以與現(xiàn)有很多治療方案進(jìn)行聯(lián)合探索。
缺乏有效的生物標(biāo)志物或檢測方法
目前，DLBCL發(fā)病原因尚未完全明確�，F(xiàn)有的證據(jù)表明，DLBCL發(fā)病可能與免疫系統(tǒng)異常、感染、遺傳與分子異常、環(huán)境與生活方式等因素相關(guān)。
吳德沛提醒，如果發(fā)現(xiàn)自己或家人有無痛性的淋巴結(jié)腫大，比如脖子、腋下腫塊，摸起來硬硬的、活動度差，或者經(jīng)常出現(xiàn)不明原因的發(fā)燒、盜汗、體重驟降，應(yīng)該去醫(yī)院血液科或腫瘤科就診。
當(dāng)前，臨床上依然缺乏針對DLBCL更有效的生物標(biāo)志物或檢測方法，能夠在治療前預(yù)測患者對特定治療方案的反應(yīng)，以及在治療后監(jiān)測患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險，從而指導(dǎo)醫(yī)生及時調(diào)整治療策略，實(shí)現(xiàn)真正的精準(zhǔn)醫(yī)療。
此外，在醫(yī)療資源方面，我國不同地區(qū)之間醫(yī)療水平存在一定差異，一些基層醫(yī)院或偏遠(yuǎn)地區(qū)在DLBCL的診斷和治療水平上相對滯后，缺乏專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的檢查、治療設(shè)施。
對此，吳德沛建議，加強(qiáng)醫(yī)療資源的合理分配和基層醫(yī)療水平的提升，讓更多患者能夠及時獲得規(guī)范的診斷和治療。同時，不斷提高創(chuàng)新藥物可及性，可以讓更多DLBCL患者受益。
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