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中藥1.2類(lèi)新藥SOC201提取物/膠囊獲批進(jìn)入臨床研究
作者：江慶齡    來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司  http://www.jlkcpj.cn
6月5日，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)上海藥物所）、芷江潤(rùn)甜甜茶生物技術(shù)有限公司聯(lián)合申報(bào)的中藥1.2類(lèi)新藥SOC201提取物/SOC201膠囊收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，獲準(zhǔn)用于治療2型糖尿病的臨床試驗(yàn)。
針對(duì)2型糖尿病治療的臨床需求，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)基于具有人用經(jīng)驗(yàn)的地方特色中藥材，完成了候選藥物SOC201提取物及膠囊的臨床前研究工作。
前期研究結(jié)果顯示，SOC201提取物通過(guò)多靶點(diǎn)協(xié)同發(fā)揮降糖作用，在2型糖尿病小鼠模型以及高脂飲食誘導(dǎo)的C57BL/6J肥胖模型小鼠中均表現(xiàn)出明顯降糖作用，同時(shí)還具有保護(hù)心肌損傷、減輕體重以及減少肝臟脂質(zhì)累積的額外獲益。
臨床前研究結(jié)果表明，SOC201提取物及膠囊顯現(xiàn)了良好的安全、有效和質(zhì)量可控性。后續(xù)，團(tuán)隊(duì)將進(jìn)一步開(kāi)展臨床研究，未來(lái)有望為廣大2型糖尿病患者群體提供新的治療選擇。
記者從上海藥物所獲悉，SOC201提取物及膠囊是該所首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的中藥1.2類(lèi)新藥，由蔣華良課題組、甘勇課題組、李靜雅課題組、李佳課題組、趙維民課題組和芷江潤(rùn)甜甜茶生物技術(shù)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。
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