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上海專家發(fā)表最新研究成果，可延長“最毒”乳腺癌患者生存期
作者：陳斯斯 來源：澎湃新聞
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三陰性乳腺癌約占乳腺癌總體人數(shù)的15%，因其惡性程度高、容易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、治療手段單一、缺乏有效治療靶點(diǎn)，素有“最毒乳腺癌”之稱。
一項(xiàng)名為“FUTURE-SUPER”針對轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌一線治療的隨機(jī)對照傘形Ⅱ期臨床研究，揭示了基于患者分子亞型和基因組標(biāo)志物，采用化療聯(lián)合靶向或免疫的精準(zhǔn)治療新療法，顯著延長轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的疾病無進(jìn)展生存期，且毒性可控。這改變了既往治療方式單一且療效不佳的臨床問題。
2024年1月9日早上，上述研究成果發(fā)表于國際腫瘤學(xué)頂級期刊《柳葉刀-腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology），影響因子高達(dá)51.1分，這是復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（上海市腫瘤醫(yī)院）產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展的一項(xiàng)標(biāo)志性成果。該項(xiàng)研究成果由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授、王中華教授、江一舟教授、范蕾教授帶領(lǐng)的臨床科研團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜完成。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科副主任王中華表示，這個“FUTURE-SUPER”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目是由該院乳腺外科和恒瑞藥企共同開展。臨床研究團(tuán)隊(duì)做好試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及潛在治療靶點(diǎn)的挖掘，藥企依托藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為研究平臺持續(xù)提供創(chuàng)新藥物，是一次醫(yī)產(chǎn)融合的有益探索。
歷經(jīng)兩年多，團(tuán)隊(duì)完成臨床試驗(yàn)的139位患者入組。入組的患者為轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌或無法接受手術(shù)的三陰性乳腺癌患者。研究團(tuán)隊(duì)依據(jù)她們的亞型和基因組生物標(biāo)志物檢測結(jié)果，分為5個治療組，并將入組患者隨機(jī)分成“白蛋白結(jié)合型紫杉醇”標(biāo)準(zhǔn)化療組，和接受傳統(tǒng)聯(lián)合靶向或免疫藥物的精準(zhǔn)治療組。
研究顯示，在為期22.5個月的中位隨訪期內(nèi)，精準(zhǔn)治療組患者的中位無疾病進(jìn)展生存期為11.3個月，相比傳統(tǒng)化療組的5.8個月，延長了5.5個月。需要指出的是，其中免疫調(diào)節(jié)型的患者是精準(zhǔn)治療方案中無疾病進(jìn)展期生存期增幅最大的一批患者，她們中位無疾病進(jìn)展生存期達(dá)到15.1個月，比傳統(tǒng)化療延長了8.6個月，這是目前全球最佳的生存獲益。
其中有一位年輕的三陰性乳腺癌患者就是這個研究最大的獲益者。2019年10月，她在外院接受右乳癌改良根治術(shù)，術(shù)后病理診斷三陰性乳腺癌IIA期。術(shù)后，她完成8療程化療，最后一次化療時間為2020年3月。2021年4月，隨訪她發(fā)現(xiàn)雙肺和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，肺穿刺病理顯示乳腺來源的轉(zhuǎn)移，檢測后發(fā)現(xiàn)屬于三陰性乳腺癌“復(fù)旦分型”中的免疫調(diào)節(jié)型（IM型）。
早在2019年，邵志敏、江一舟就基于中國人群不同分子特征和治療靶點(diǎn)，繪制基因圖譜，在全球首繪了三陰性乳腺癌“復(fù)旦分型”，即腔面雄激素受體型 、免疫調(diào)節(jié)型、基底樣免疫抑制型 、間質(zhì)型(MES)，這為三陰性乳腺癌精準(zhǔn)治療提供了臨床和理論遵循。
“多年來的臨床實(shí)踐證明，對乳腺癌患者‘分類而治’能為患者帶來更大的獲益。”王中華進(jìn)一步表示，上述這名年輕的三陰性乳腺癌患者于2021年4月入組了FUTURE-SUPER研究，進(jìn)入精準(zhǔn)治療組，接受“白蛋白紫杉醇+卡瑞利珠單抗+法米替尼”治療，10個療程后改為卡瑞利珠單抗+法米替尼維持治療至今，現(xiàn)腫瘤已經(jīng)完全消退，治療時間長達(dá)33個月。目前，患者已恢復(fù)高質(zhì)量生活，工作和生活均已回歸“正軌”。
此外，基底樣免疫抑制型和間質(zhì)型的患者在接受精準(zhǔn)治療后，比傳統(tǒng)化療生存期延長了5.2個月�！斑@一結(jié)果打破了靶向治療在三陰性乳腺癌治療中的‘瓶頸’和限制�！痹撛喝橄偻饪平淌诜独俦硎�，研究成果非常讓人振奮，精準(zhǔn)治療組的疾病客觀緩解率高達(dá)80%，顯著高于傳統(tǒng)化療組的44.8%，且毒性可控，并無嚴(yán)重不良反應(yīng)。
邵志敏表示，“FUTURE-SUPER”研究的成功落地實(shí)現(xiàn)了從基礎(chǔ)到臨床、醫(yī)企合作、優(yōu)勢互補(bǔ)、產(chǎn)醫(yī)融合的全鏈條“閉環(huán)”創(chuàng)新臨床研究新模式，充分證明了根據(jù)“復(fù)旦分型”對三陰性乳腺癌患者治療方案進(jìn)行精準(zhǔn)優(yōu)化具有重要的臨床意義。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長江一舟介紹，該院乳腺外科近期還牽頭成立了乳腺癌精準(zhǔn)治療協(xié)作組，這一協(xié)作組依托上海市防癌抗癌事業(yè)發(fā)展基金會開展多中心乳腺癌精準(zhǔn)治療的臨床研究，搭建中國特色乳腺癌轉(zhuǎn)化研究平臺，同時基于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念推動新型藥物和新型技術(shù)的研發(fā)，不斷提升臨床及轉(zhuǎn)化研究水平。
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