[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2024-6-19] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]

我國學(xué)者為缺血性卒中治療提供新方案
作者：薛巖   來源：科技日報(bào)   
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記者獲悉，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團(tuán)隊(duì)在缺血性卒中治療機(jī)制研究方面取得新突破。兩篇文章研究結(jié)果近日在線發(fā)表于國際權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。這也是該雜志第一次同時(shí)發(fā)表兩篇由同一中國團(tuán)隊(duì)開展的不同藥物的臨床研究。
缺血性腦卒中又稱腦梗死，是指局部腦組織因血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致缺血、缺氧性壞死，出現(xiàn)相應(yīng)神經(jīng)功能缺損。腦卒中具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率的“四高”特點(diǎn)。一旦發(fā)生腦卒中，將對患者腦組織造成不可逆的損傷，嚴(yán)重影響患者健康和生命安全。
此前，對于發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)的急性缺血性卒中，靜脈注射阿替普酶是國際上批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)溶栓藥物。但我國學(xué)者基于RAISE實(shí)驗(yàn)，證明了在4.5小時(shí)內(nèi)發(fā)病的急性缺血性卒中患者主要療效方面，瑞替普酶優(yōu)于阿替普酶。
RAISE研究是注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物治療急性缺血性卒中的多中心、隨機(jī)、盲態(tài)結(jié)局、陽性藥物對照的III期臨床研究。研究過程中，共計(jì)707例患者被分配接受瑞替普酶治療，705例患者被分配接受阿替普酶治療。
研究證明，瑞替普酶組79.5%的患者和阿替普酶組70.4%的患者達(dá)到優(yōu)良功能結(jié)局。其中，瑞替普酶組700例中的17例（2.4%）和阿替普酶組699例中的14例（2.0%）在發(fā)病36小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)癥狀性顱內(nèi)出血。瑞替普酶組的90天內(nèi)顱內(nèi)出血發(fā)生率高于阿替普酶組，前者不良事件發(fā)生率也高于后者。
研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，盡管接受瑞替普酶治療的患者顱內(nèi)出血的比例有所增加，但在重要安全性結(jié)局方面沒有觀察到顯著差異。總體認(rèn)為，應(yīng)該推薦急性缺血性腦卒中患者使用瑞替普酶治療。
此外，數(shù)據(jù)顯示，我國約有67%至75%的急性缺血性卒中患者到院時(shí)間超過4.5小時(shí)或發(fā)病時(shí)間不明。挽救患者生命、盡量避免患者致殘，時(shí)間是關(guān)鍵，而即便經(jīng)過科研人員不斷努力攻關(guān)，急性缺血性卒中靜脈溶栓的時(shí)間窗也僅僅只有4.5小時(shí)。如何將現(xiàn)有溶栓藥物治療的“黃金時(shí)間窗”擴(kuò)大？
對此，王擁軍教授團(tuán)隊(duì)在另一篇研究中致力于解決這個(gè)問題�；�于TRACE III（4.5-24小時(shí)替奈普酶治療急性缺血性卒中非取栓患者）試驗(yàn)，研究團(tuán)隊(duì)旨在評估在發(fā)病（包括醒后和無目擊者卒中）4.5-24小時(shí)內(nèi)，前循環(huán)大動(dòng)脈閉塞但無法進(jìn)行血管內(nèi)治療的卒中患者中，使用替奈普酶（0.25mg/kg，最大25mg）靜脈溶栓對比標(biāo)準(zhǔn)藥物治療的有效性和安全性。
該試驗(yàn)共納入全國58家研究中心516例患者，其中替奈普酶組264人，標(biāo)準(zhǔn)藥物治療組252人。同時(shí)，試驗(yàn)主要結(jié)局為90天無殘疾的比例；安全性結(jié)局包括90天死亡率、36小時(shí)癥狀性顱內(nèi)出血率等。
研究結(jié)果表明，對于發(fā)病后4.5-24小時(shí)內(nèi)前循環(huán)大動(dòng)脈閉塞的且有影像半暗帶的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶靜脈溶栓可降低殘疾率，且并不增加死亡率及癥狀性顱內(nèi)出血的患者人數(shù)。
2023年10月，我國14個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布了《健康中國行動(dòng)——心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》，其中提到，到2030年，國內(nèi)所有二級以上醫(yī)院卒中中心均開展靜脈溶栓技術(shù)。在王擁軍看來，我國在新藥方面的突破將助力于健康中國目標(biāo)盡快實(shí)現(xiàn)。
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