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科學(xué)家完成藥物球囊治療冠心病中長(zhǎng)期臨床效果驗(yàn)證
[所屬分類(lèi):行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2024-9-9] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]
科學(xué)家完成藥物球囊治療冠心病中長(zhǎng)期臨床效果驗(yàn)證
作者：嚴(yán)濤,張行勇 來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jlkcpj.cn
9月2日，空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科陶凌教授和高超教授團(tuán)隊(duì)最新研究成果《藥物涂層球囊聯(lián)合補(bǔ)救性支架植入對(duì)比直接支架植入治療新發(fā)冠狀動(dòng)脈病變：一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)（REC-CAGEFREE I研究）》在倫敦召開(kāi)的歐洲心臟大會(huì)主會(huì)場(chǎng)公布，醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》同期發(fā)布了該研究全文。
目前，冠心病主要治療方式是植入金屬藥物洗脫支架，但面臨諸多問(wèn)題，包括限制血管適應(yīng)性重塑、導(dǎo)致慢性炎癥、加重患者心理負(fù)擔(dān)等。藥物球囊通過(guò)在血管局部釋放抗增殖藥物可避免支架植入，但該方法在新發(fā)冠心病中的應(yīng)用尚缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)支持，其可行性亟需證實(shí)。
REC-CAGEFREE I是全球首個(gè)驗(yàn)證藥物球囊在新發(fā)冠心病患者（所有血管大小）中長(zhǎng)期臨床效果的研究，也是首個(gè)由我國(guó)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)、領(lǐng)銜完成，驗(yàn)證我國(guó)原創(chuàng)心血管植入器械，被國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊認(rèn)可的臨床研究。該研究由空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科牽頭，在全國(guó)43個(gè)研究中心開(kāi)展，納入了2272例新發(fā)、非復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變患者。患者隨機(jī)接受藥物球囊結(jié)合補(bǔ)救支架植入或直接支架植入。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，藥物球囊雖避免了血管內(nèi)金屬植入，但相比支架，未能達(dá)成非劣效性，發(fā)生了更多的不良事件。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，藥物球囊與支架的效果與冠脈血管大小密切相關(guān)。在占一半病變類(lèi)型的小血管病變中（血管直徑小于3.0毫米），藥物球囊的效果與支架類(lèi)似；在大血管病變中，支架仍具有一定優(yōu)勢(shì)。
研究結(jié)果證實(shí)，冠心病的治療，在大血管病變中藥物球囊不能常規(guī)替代支架；而在小血管中，藥物球囊可安全有效地作為支架的替代治療方式，避免植入支架。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01594-0
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作者：嚴(yán)濤,張行勇 來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jlkcpj.cn
9月2日，空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科陶凌教授和高超教授團(tuán)隊(duì)最新研究成果《藥物涂層球囊聯(lián)合補(bǔ)救性支架植入對(duì)比直接支架植入治療新發(fā)冠狀動(dòng)脈病變：一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)（REC-CAGEFREE I研究）》在倫敦召開(kāi)的歐洲心臟大會(huì)主會(huì)場(chǎng)公布，醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》同期發(fā)布了該研究全文。
目前，冠心病主要治療方式是植入金屬藥物洗脫支架，但面臨諸多問(wèn)題，包括限制血管適應(yīng)性重塑、導(dǎo)致慢性炎癥、加重患者心理負(fù)擔(dān)等。藥物球囊通過(guò)在血管局部釋放抗增殖藥物可避免支架植入，但該方法在新發(fā)冠心病中的應(yīng)用尚缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)支持，其可行性亟需證實(shí)。
REC-CAGEFREE I是全球首個(gè)驗(yàn)證藥物球囊在新發(fā)冠心病患者（所有血管大小）中長(zhǎng)期臨床效果的研究，也是首個(gè)由我國(guó)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)、領(lǐng)銜完成，驗(yàn)證我國(guó)原創(chuàng)心血管植入器械，被國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊認(rèn)可的臨床研究。該研究由空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科牽頭，在全國(guó)43個(gè)研究中心開(kāi)展，納入了2272例新發(fā)、非復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變患者。患者隨機(jī)接受藥物球囊結(jié)合補(bǔ)救支架植入或直接支架植入。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，藥物球囊雖避免了血管內(nèi)金屬植入，但相比支架，未能達(dá)成非劣效性，發(fā)生了更多的不良事件。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，藥物球囊與支架的效果與冠脈血管大小密切相關(guān)。在占一半病變類(lèi)型的小血管病變中（血管直徑小于3.0毫米），藥物球囊的效果與支架類(lèi)似；在大血管病變中，支架仍具有一定優(yōu)勢(shì)。
研究結(jié)果證實(shí)，冠心病的治療，在大血管病變中藥物球囊不能常規(guī)替代支架；而在小血管中，藥物球囊可安全有效地作為支架的替代治療方式，避免植入支架。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01594-0
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