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《奧布替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用專家共識2024版》發(fā)布

[所屬分類:行業(yè)動態(tài)] [發(fā)布時間:2025-1-23] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]
《奧布替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用專家共識2024版》發(fā)布
作者:張思瑋      來源:中國科學(xué)報
山東拓普生物工程有限公司  http://www.jlkcpj.cn
1月17日,中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO) 白血病、淋巴瘤及骨髓瘤專家委員會工作會議暨2025年CSCO血液腫瘤學(xué)術(shù)大會上正式發(fā)布了《奧布替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用專家共識2024版》(以下簡稱《共識》)。
據(jù)悉,《共識》為全國30多位淋巴瘤專家歷時7個月編撰而成,新增了邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)適應(yīng)癥的臨床研究內(nèi)容,更新了慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù),以及其他B細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究進(jìn)展,為淋巴瘤患者照亮前行的方向。
哈爾濱血液病腫瘤研究所教授馬軍表示:“奧布替尼是我國自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥物,于2020年底在中國上市。2021年,我們牽頭發(fā)表了《奧布替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤中國專家推薦臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,隨著奧布替尼在真實世界中的數(shù)據(jù)積累和新適應(yīng)癥的獲批。2024年,我們更新和升級了指導(dǎo)原則,以期更好地指導(dǎo)臨床規(guī)范用藥,讓更多的淋巴瘤患者獲益。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授朱軍指出,奧布替尼共識2.0的發(fā)布將使奧布替尼更好地用于B細(xì)胞淋巴瘤的治療,也期待奧布替尼能夠積累更廣泛、更長隨訪的研究數(shù)據(jù),進(jìn)而指導(dǎo)臨床實踐。同時,我們也期望通過跨學(xué)科合作與創(chuàng)新,探索奧布替尼與其他治療手段的聯(lián)合應(yīng)用,為患者打造個體化、精準(zhǔn)化的治療方案。
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳德沛教授認(rèn)為:“奧布替尼共識2.0中新增的研究數(shù)據(jù)表明,奧布替尼單藥和聯(lián)合治療淋巴瘤的療效和安全性都非常值得肯定。相信在2.0基礎(chǔ)上,未來將會繼續(xù)迎來奧布替尼專家共識3.0時代。同時,也希望奧布替尼未來作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表走向國際市場,造福全球患者!
邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)是全球第三大常見的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),也是中國第二常見的淋巴瘤,約占所有淋巴瘤的8.3%,主要影響中老年人群。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院教授趙維蒞指出,奧布替尼作為目前國內(nèi)唯一獲批MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑,加之其醫(yī)?蓤箐N,頗具治療性價比,為MZL患者,尤其是老年不能耐受高強度治療的患者,提供了新的治療選擇。
對于復(fù)發(fā)難治MZL患者,可選擇奧布替尼單藥持續(xù)治療,亦可選擇奧布替尼聯(lián)合其他免疫治療或免疫調(diào)節(jié)劑或免疫化療。奧布替尼單藥治療復(fù)發(fā)難治MZL的ORR達(dá)58.9%,24個月的PFS率為75.8%,整體耐受性良好。2024版《CSCO淋巴瘤診療指南》將奧布替尼納入MZL二線治療的I級推薦。
對于初治MZL,前瞻和回顧性研究的初步結(jié)果表明奧布替尼聯(lián)合抗CD20單抗可為初治MZL患者提供有效安全的無化療新選擇,因此推薦有治療指征且需系統(tǒng)治療的初治MZL患者可考慮嘗試奧布替尼聯(lián)合抗CD20單抗方案。
慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)也是最常見的白血病類型之一。北京協(xié)和醫(yī)院教授張薇根據(jù)現(xiàn)有研究結(jié)果指出,不論是理論、臨床研究還是真實世界中,奧布替尼在治療CLL/SLL上均展示了卓越的療效和安全性。
奧布替尼還可改善既往對其他BTK抑制劑不耐受的不良事件(AE),尤其是脫靶相關(guān)的AE的改善,因而對于其他BTK抑制劑不耐受的患者,可嘗試轉(zhuǎn)換為奧布替尼,以減輕類似副作用。
套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)由淋巴結(jié)濾泡套區(qū)B淋巴細(xì)胞的惡性轉(zhuǎn)化而引起,最常見于中位年齡60歲的男性,多數(shù)患者在診斷時處于疾病晚期。天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院教授張會來表示,奧布替尼在復(fù)發(fā)難治MCL和初治MCL治療中均展示了良好的有效性和安全性。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的一種類型,其全球發(fā)病率占NHL的31%~34%。在中國,DLBCL占所有NHL的45.8%。四川大學(xué)華西醫(yī)院教授牛挺表示,基于目前研究數(shù)據(jù)更好地證實了奧布替尼單藥和聯(lián)合治療方案對于雙表達(dá)、結(jié)外和MCD等基因分型的DLBCL患者是一個新的治療選擇。
此外,中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL),尤其是原發(fā)性CNSL(PCNSL),近年來發(fā)病率逐年升高。牛挺指出,奧布替尼在PCNSL的治療中已積累了豐富的數(shù)據(jù),其腦脊液濃度28.7ng/ml在所有BTK抑制劑中表現(xiàn)最佳,顯示出治療的潛力和優(yōu)勢。
與會專家表示,隨著臨床研究數(shù)據(jù)不斷公布,《共識》更新將使奧布替尼更好地用于B細(xì)胞淋巴瘤的治療,從而提高患者獲益,也期待更廣泛、更長隨訪的奧布替尼研究數(shù)據(jù)公布指導(dǎo)臨床實踐。
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