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免疫聯(lián)合治療策略開創(chuàng)晚期陰莖癌治療新篇章

[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2025-2-11] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]
免疫聯(lián)合治療策略開創(chuàng)晚期陰莖癌治療新篇章
作者:朱漢斌      來源:中國科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司  http://www.jlkcpj.cn
近日,中山大學(xué)腫瘤防治中心泌尿外科主任醫(yī)師韓輝團(tuán)隊(duì)牽頭完成的一項(xiàng)多中心回顧性研究,首次在國際上報(bào)道了免疫聯(lián)合化療新方案治療晚期陰莖癌的臨床療效和安全性。相關(guān)成果發(fā)表于《美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)雜志》(JNCCN,Journal of the National Comprehensive Cancer Network)。
“該方案較現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)化療方案顯著提高患者總生存期,近20%患者可以達(dá)到臨床治愈。”論文關(guān)鍵通訊作者韓輝表示,新方案客觀有效率達(dá)78.1%,中位無進(jìn)展生存期為15個(gè)月,中位總生存期為19.3個(gè)月,療效遠(yuǎn)高于目前的標(biāo)準(zhǔn)化療方案,有望改寫晚期陰莖癌的診療指南并成為新的治療方案。
陰莖癌是一種嚴(yán)重危害男性健康的惡性腫瘤,超過95%的組織學(xué)類型為鱗狀細(xì)胞癌。晚期陰莖癌國內(nèi)外指南推薦的一線治療為化療,標(biāo)準(zhǔn)方案TIP(順鉑、紫杉醇、異環(huán)磷酰胺)或者TPF(順鉑、多西他賽、5-FU)的總體療效有限。TIP方案在局部晚期患者中的客觀有效率為50%,中位無進(jìn)展生存期和中位總生存期分別為8.1個(gè)月和17.1個(gè)月。因此亟需尋找更有效的治療方案,本研究的成果將能很好的解決目前的診療困境。
近5年來,中山大學(xué)腫瘤防治中心陰莖癌團(tuán)隊(duì)聚焦免疫藥物在晚期陰莖癌中的應(yīng)用,積累了近200例晚期陰莖癌的免疫治療數(shù)據(jù)。該團(tuán)隊(duì)在國際上最早研究細(xì)胞程序性死亡-配體1(PD-L1)在陰莖癌組織中的表達(dá),發(fā)現(xiàn)高達(dá)53.4%的陰莖癌組織表達(dá)PD-L1,為后續(xù)臨床上使用PD-L1抑制劑提供了理論基礎(chǔ)。但由于PD-1單抗單藥治療有效率低,因此韓輝團(tuán)隊(duì)于2022年起,率先牽頭全國多中心探索TIP/TP化療方案聯(lián)合PD-1單抗治療晚期陰莖癌的新策略。
該研究由韓輝團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京市朝陽區(qū)桓興腫瘤醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院和甘肅省腫瘤醫(yī)院共同完成。他們納入32例患者,其中高危局部晚期患者27例,轉(zhuǎn)移性患者5例。經(jīng)過中位治療4個(gè)周期后,23例患者出現(xiàn)部分緩解,2例患者達(dá)到完全緩解,客觀有效率為78.1%。中位隨訪時(shí)間為21.1個(gè)月,中位無進(jìn)展生存期和中位總生存期分別為15個(gè)月和19.3個(gè)月。其中13例治療后接受了鞏固性手術(shù),6例患者為病理完全緩解。在局部晚期患者中,中位無進(jìn)展生存期和中位總生存期分別為17.9個(gè)月和26個(gè)月。相較于指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)TIP化療,一線免疫聯(lián)合化療體現(xiàn)出更好的療效和生存。5例轉(zhuǎn)移性患者中,有2例出現(xiàn)部分緩解,但中位無進(jìn)展生存期和中位總生存期仍明顯長于既往研究結(jié)果。
中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院泌尿外科每年收治陰莖癌患者超過200例,年收治患者是國際上單中心最多的團(tuán)隊(duì)。該研究團(tuán)隊(duì)在前期研究基礎(chǔ)上還開展了2項(xiàng)前瞻性臨床研究探討免疫聯(lián)合治療在晚期陰莖的療效和安全性,目前已完成的化療聯(lián)合免疫和靶向藥物新輔助治療局部晚期陰莖癌的臨床研究取得了突破性的療效:病理完全緩解率達(dá)到48%,較傳統(tǒng)化療方案(10%)提升了38%,患者2年總生存率也達(dá)到72%,較傳統(tǒng)方案提高30%。目前正在進(jìn)行的化療聯(lián)合免疫新輔助治療局部晚期陰莖癌的研究也預(yù)期將達(dá)到主要研究目標(biāo)。
相關(guān)論文信息:https://doi.org/10.6004/jnccn.2024.7074
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