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新研究為抗MDA5陽性皮肌炎治療添重要證據(jù)
作者：江慶齡      來源：中國科學報
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上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院風濕科教授葉霜團隊領(lǐng)銜的多中心真實世界研究顯示，托法替布（TOF）作為初始免疫抑制方案，對抗MDA5陽性皮肌炎合并間質(zhì)性肺�。∕DA5+DM-ILD）患者的1年無肺移植生存的獲益，顯著高于鈣調(diào)磷酸酶抑制劑（CNI）。研究成果為該高風險、難治性風濕病的治療提供了重要循證證據(jù)，有望進一步改寫指南并挽救更多患者的生命。相關(guān)研究近日發(fā)表于《歐洲呼吸雜志》。
抗MDA5陽性皮肌炎是一種好發(fā)于東亞人群的特殊類型皮肌炎，因常并發(fā)快速進展性間質(zhì)性肺�。≧P-ILD）且對常規(guī)免疫抑制治療方案療效欠佳，發(fā)病后半年內(nèi)死亡率曾高達50%左右，是最具挑戰(zhàn)性的風濕病之一。
仁濟醫(yī)院風濕科團隊前期在國際上率先開展一項單中心探索性研究（pilot-study），提示TOF聯(lián)合糖皮質(zhì)激素用于治療早期MDA5+DM-ILD患者可顯著改善疾病預(yù)后。
在此基礎(chǔ)上，本項真實世界研究納入了2014年4月至2023年1月期間來自國內(nèi)5個三甲綜合性醫(yī)院的新診斷、初發(fā)的MDA5+DM-ILD的成年患者，對比了TOF與CNI作為MDA5+DM-ILD的初始免疫抑制方案的有效性和安全性，主要療效終點為1年內(nèi)無肺移植生存率。
原始數(shù)據(jù)顯示，在符合入排標準的隊列中，TOF組（n=290）和CNI組（n=225）分別有94名和105名患者在1年內(nèi)死亡或接受肺移植。進一步分析表明，TOF組患者1年內(nèi)無肺移植生存率顯著高于CNI組，且患者的1年內(nèi)死亡風險降低了28%。亞組分析顯示，年齡<60歲、非RP-ILD、基線氧合指數(shù)≥300mmHg的人群更可能從TOF治療中獲益，而機會性感染是最主要的治療相關(guān)嚴重不良事件。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1183/13993003.01488-2024
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