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研究證實新裝置對腦靜脈竇血栓患者安全有效
作者：張思瑋      來源：中國科學(xué)報
山東拓普生物工程有限公司  http://www.jlkcpj.cn
近日，中國工程院院士、首都醫(yī)科大學(xué)教授吉訓(xùn)明團隊在National Science Review發(fā)表一項研究論文指出，采用鎳鈦合金絲立體編織技術(shù)制備專用取栓支架（Venus-TD），具有取栓網(wǎng)可旋轉(zhuǎn)、長/徑比可調(diào)和雙向抽拉碎栓功能，可實現(xiàn)快速、高效的靜脈竇再通。
腦靜脈竇血栓是一種罕見的卒中類型，主要累及青年人群及孕產(chǎn)婦，其發(fā)病隱匿，診斷困難，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)抗凝治療后仍約20%患者預(yù)后不佳�，F(xiàn)有指南推薦對重癥患者或抗凝治療仍進展加重的患者進行血管內(nèi)治療，但目前多使用動脈取栓器械，而動脈取栓支架在尺寸和物理性上無法匹配顱內(nèi)靜脈生理結(jié)構(gòu)和血栓特點，成為腦靜脈竇血栓血管內(nèi)治療的痛點和難點。
針對腦靜脈竇血栓負(fù)荷量大，管腔直徑大、管徑迂曲和內(nèi)壁結(jié)構(gòu)復(fù)雜特點，研究團隊通過立體編織技術(shù)，利用鎳鈦合金絲設(shè)計并制造了一種雙球形血栓切除裝置（Venus-TD裝置）。
據(jù)悉，該裝置具有手動可調(diào)節(jié)的長度/直徑比（2.6–14.0），能夠靈活適應(yīng)不同血管口徑，并具備雙向操作能力。通過計算建模和體外實驗，研究團隊評估了該裝置的機械性能，并在豬動物模型中驗證了其捕獲和移除血栓的能力。、
在動物實驗中，研究團隊通過豬的頸靜脈血栓模型，使用Venus-TD裝置成功移除了血栓，實驗中未觀察到血管穿孔或撕裂等不良事件發(fā)生。隨后，研究團隊在單中心回顧性臨床研究中對10名腦靜脈竇血栓患者進行了治療。結(jié)果顯示，使用Venus-TD裝置后，患者的術(shù)前術(shù)后血栓體積顯著減少，10名患者全部實現(xiàn)再通，其中6名患者實現(xiàn)完全再通；未觀察到主要出血性并發(fā)癥、新發(fā)癥狀性顱內(nèi)出血、器械相關(guān)術(shù)中并發(fā)癥或其他嚴(yán)重不良事件；隨訪90天，8例患者獲得功能獨立（mRS 0-1），所有患者實現(xiàn)功能良好結(jié)局（mRS 0-2分）。
研究人員表示，Venous-TD作為國際首個專用于腦靜脈血栓的取栓支架，研究初步證實了其在腦靜脈竇血栓患者中的有效性和安全性，然而仍需要在更大規(guī)模的研究中得到驗證。
據(jù)悉，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院副教授李明、碩士研究生宋寶瑩、副主任醫(yī)師吳艷為論文的共同第一作者，中國科學(xué)院北京納米能源與系統(tǒng)研究所研究員李舟、北京大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授鄭玉峰、首都醫(yī)科大學(xué)腦重大疾病研究中心副教授姜繆文、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院教授吉訓(xùn)明為共同通訊作者。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1093/nsr/nwaf015
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