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化藥1類新藥TLX-83膠囊獲批進(jìn)入臨床研究
作者：江慶齡      來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
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3月6日，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所（以下簡(jiǎn)稱上海藥物所）、浙江大學(xué)、煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室和中科中山藥物創(chuàng)新研究院聯(lián)合申報(bào)的化藥1類新藥TLX-83膠囊，成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，獲準(zhǔn)開(kāi)展治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病的I期臨床試驗(yàn)。
記者從上海藥物所獲悉，TLX-83由該研究所研究員李佳課題組及浙江大學(xué)副教授劉滔課題組聯(lián)合研發(fā)。李佳課題組針對(duì)臨床FLT3抑制劑復(fù)發(fā)耐藥所致應(yīng)答期短暫的瓶頸問(wèn)題，首次提出雙靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制劑耐藥的創(chuàng)新概念。在此基礎(chǔ)上，劉滔課題組針對(duì)FLT3/CHK1雙靶標(biāo)開(kāi)展了化合物設(shè)計(jì)與構(gòu)效關(guān)系研究，李佳課題組開(kāi)展了體內(nèi)外藥效學(xué)評(píng)價(jià)、成藥性研究和適應(yīng)癥探索工作。
臨床前研究結(jié)果顯示，TLX-83展現(xiàn)出強(qiáng)效抑制FLT3/CHK1雙靶活性，在細(xì)胞水平上對(duì)FLT3突變AML細(xì)胞具有極佳的抑制作用。在動(dòng)物模型上，TLX-83顯著抑制多種FLT3突變急性髓系白血病移植瘤模型的腫瘤生長(zhǎng)，并顯著延長(zhǎng)急性髓系白血病模型小鼠的生存期。此外，TLX-83安全有效且質(zhì)量可控。
研究團(tuán)隊(duì)表示，TLX-83臨床試驗(yàn)獲批，有望填補(bǔ)現(xiàn)有FLT3抑制劑在臨床應(yīng)用中的空白，為面臨臨床方案耐藥的AML患者帶來(lái)新希望。
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