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西羅莫司治療卡波西樣血管內(nèi)皮瘤新方案被揭示
[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2025-4-9] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]
西羅莫司治療卡波西樣血管內(nèi)皮瘤新方案被揭示
作者:楊晨 來(lái)源:中國(guó)科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jlkcpj.cn
3月17日,四川大學(xué)華西醫(yī)院小兒外科教授吉毅團(tuán)隊(duì)在《美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表研究性論文。研究作為國(guó)際上首個(gè)比較不同劑量西羅莫司治療卡波西樣血管內(nèi)皮瘤(KHE)的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),為優(yōu)化KHE治療方案提供了關(guān)鍵循證證據(jù),具有重要臨床意義。
KHE是一種罕見的血管腫瘤,可導(dǎo)致凝血功能障礙、肌肉骨骼疼痛及活動(dòng)受限,嚴(yán)重者甚至危及生命。研究團(tuán)隊(duì)既往研究表明,西羅莫司聯(lián)合激素可有效治療重癥KHE,并已被國(guó)際共識(shí)推薦為一線治療藥物。
然而,關(guān)于西羅莫司的最佳治療劑量尚存爭(zhēng)議。臨床普遍認(rèn)為血藥谷濃度維持在10-15 ng/mL可有效控制病情,而近年來(lái),低劑量西羅莫司(<10 ng/mL)因其潛在的療效及更優(yōu)的安全性受到關(guān)注,但缺乏高質(zhì)量臨床證據(jù)。團(tuán)隊(duì)前期的薈萃分析也發(fā)現(xiàn),西羅莫司劑量與不良反應(yīng)密切相關(guān),高劑量(≥10 ng/mL)可顯著增加上呼吸道感染、口腔黏膜炎等不良事件的發(fā)生率,影響患者耐受性。
基于上述背景,研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合全國(guó)5家醫(yī)療中心,共同開展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示,低劑量組療效不劣于高劑量組,兩組在生活質(zhì)量評(píng)分及疾病后遺癥發(fā)生率方面均無(wú)顯著差異?傮w不良事件及嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率相近,但低劑量組的呼吸道、皮膚及黏膜不良事件明顯減少。
相關(guān)論文信息:https://doi.org/10.1016/j.jaad.2025.03.023
(本文內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)可后臺(tái)聯(lián)系刪除。)
作者:楊晨 來(lái)源:中國(guó)科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jlkcpj.cn
3月17日,四川大學(xué)華西醫(yī)院小兒外科教授吉毅團(tuán)隊(duì)在《美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表研究性論文。研究作為國(guó)際上首個(gè)比較不同劑量西羅莫司治療卡波西樣血管內(nèi)皮瘤(KHE)的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),為優(yōu)化KHE治療方案提供了關(guān)鍵循證證據(jù),具有重要臨床意義。
KHE是一種罕見的血管腫瘤,可導(dǎo)致凝血功能障礙、肌肉骨骼疼痛及活動(dòng)受限,嚴(yán)重者甚至危及生命。研究團(tuán)隊(duì)既往研究表明,西羅莫司聯(lián)合激素可有效治療重癥KHE,并已被國(guó)際共識(shí)推薦為一線治療藥物。
然而,關(guān)于西羅莫司的最佳治療劑量尚存爭(zhēng)議。臨床普遍認(rèn)為血藥谷濃度維持在10-15 ng/mL可有效控制病情,而近年來(lái),低劑量西羅莫司(<10 ng/mL)因其潛在的療效及更優(yōu)的安全性受到關(guān)注,但缺乏高質(zhì)量臨床證據(jù)。團(tuán)隊(duì)前期的薈萃分析也發(fā)現(xiàn),西羅莫司劑量與不良反應(yīng)密切相關(guān),高劑量(≥10 ng/mL)可顯著增加上呼吸道感染、口腔黏膜炎等不良事件的發(fā)生率,影響患者耐受性。
基于上述背景,研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合全國(guó)5家醫(yī)療中心,共同開展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示,低劑量組療效不劣于高劑量組,兩組在生活質(zhì)量評(píng)分及疾病后遺癥發(fā)生率方面均無(wú)顯著差異?傮w不良事件及嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率相近,但低劑量組的呼吸道、皮膚及黏膜不良事件明顯減少。
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