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研究顯示口服控糖減重藥物每天一片就有療效
[所屬分類:行業(yè)動態(tài)] [發(fā)布時間:2025-4-23] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]
研究顯示口服控糖減重藥物每天一片就有療效
作者:張思瑋 來源:中國科學(xué)報
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jlkcpj.cn
近日,一項名為ACHIEVE-1研究公布了3期臨床結(jié)果。研究顯示,經(jīng)orforglipron治療后糖化血紅蛋白(A1C)的降幅顯著優(yōu)于安慰劑組,在關(guān)鍵次要終點,超過65%的患者接受最高劑量的orforglipron后A1C值降至≤6.5%,低于美國糖尿病協(xié)會(ADA)定義的糖尿病閾值。在另一個關(guān)鍵次要終點,接受orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg(7.9%)。
ACHIEVE-1研究是一項為期40周、隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計的3期研究,旨在比較orforglipron 3mg、12mg和36mg單藥治療與安慰劑對比,在飲食和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的有效性與安全性。
該試驗在美國、中國、印度、日本和墨西哥隨機分配了559名患者,按照1:1:1:1的比例接受3mg、12mg或36mg的orforglipron或安慰劑治療。該研究的目的是證明orforglipron(3mg、12mg、36mg)在40周后相較于安慰劑組,在未接受胰島素治療且在首次訪視前至少90天內(nèi)未使用任何糖尿病藥物的2型糖尿病患者中,能夠顯著地較基線降低糖化血紅蛋白(A1C)水平。
研究納入的患者A1C范圍為≥7.0%且≤9.5%,體質(zhì)指數(shù)(BMI)≥23 kg/m2。所有接受orforglipron治療的患者均以每日一次1mg的劑量起始,每4周增加一次劑量,直至達到最終隨機維持劑量:3mg(從1mg起始),12mg(從1mg起始,增至3mg,再至6mg)或36mg(從1mg起始,增至3mg,再至6mg、12mg、24mg)。臨床試驗期間,禁止靈活調(diào)整劑量。
在ACHIEVE-1研究中,orforglipron的整體安全性與GLP-1類藥物一致。最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng),通常為輕至中度。
據(jù)悉,Orforglipron是一種在研的、每日一次的口服小分子(非肽類)胰高血糖素樣肽– 1受體激動劑(GLP-1 RA)。該藥物可在全天任何時間服用,對飲食或飲水不加以限制。該藥物由中外制藥發(fā)現(xiàn),并于2018年授權(quán)至禮來制藥開發(fā)。
目前,禮來正在進行orforglipron用于治療2型糖尿病,以及用于肥胖或至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的超重成人進行體重管理的3期研究。此外,禮來還在研究orforglipron作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在療法。
(本文內(nèi)容來源于網(wǎng)絡(luò),版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)可后臺聯(lián)系刪除。)
作者:張思瑋 來源:中國科學(xué)報
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jlkcpj.cn
近日,一項名為ACHIEVE-1研究公布了3期臨床結(jié)果。研究顯示,經(jīng)orforglipron治療后糖化血紅蛋白(A1C)的降幅顯著優(yōu)于安慰劑組,在關(guān)鍵次要終點,超過65%的患者接受最高劑量的orforglipron后A1C值降至≤6.5%,低于美國糖尿病協(xié)會(ADA)定義的糖尿病閾值。在另一個關(guān)鍵次要終點,接受orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg(7.9%)。
ACHIEVE-1研究是一項為期40周、隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計的3期研究,旨在比較orforglipron 3mg、12mg和36mg單藥治療與安慰劑對比,在飲食和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的有效性與安全性。
該試驗在美國、中國、印度、日本和墨西哥隨機分配了559名患者,按照1:1:1:1的比例接受3mg、12mg或36mg的orforglipron或安慰劑治療。該研究的目的是證明orforglipron(3mg、12mg、36mg)在40周后相較于安慰劑組,在未接受胰島素治療且在首次訪視前至少90天內(nèi)未使用任何糖尿病藥物的2型糖尿病患者中,能夠顯著地較基線降低糖化血紅蛋白(A1C)水平。
研究納入的患者A1C范圍為≥7.0%且≤9.5%,體質(zhì)指數(shù)(BMI)≥23 kg/m2。所有接受orforglipron治療的患者均以每日一次1mg的劑量起始,每4周增加一次劑量,直至達到最終隨機維持劑量:3mg(從1mg起始),12mg(從1mg起始,增至3mg,再至6mg)或36mg(從1mg起始,增至3mg,再至6mg、12mg、24mg)。臨床試驗期間,禁止靈活調(diào)整劑量。
在ACHIEVE-1研究中,orforglipron的整體安全性與GLP-1類藥物一致。最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng),通常為輕至中度。
據(jù)悉,Orforglipron是一種在研的、每日一次的口服小分子(非肽類)胰高血糖素樣肽– 1受體激動劑(GLP-1 RA)。該藥物可在全天任何時間服用,對飲食或飲水不加以限制。該藥物由中外制藥發(fā)現(xiàn),并于2018年授權(quán)至禮來制藥開發(fā)。
目前,禮來正在進行orforglipron用于治療2型糖尿病,以及用于肥胖或至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的超重成人進行體重管理的3期研究。此外,禮來還在研究orforglipron作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在療法。
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