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陣發(fā)性房顫治療有了新選擇
[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2025-5-27] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]
陣發(fā)性房顫治療有了新選擇
作者:張思瑋 來(lái)源:中國(guó)科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jlkcpj.cn
心房顫動(dòng)(房顫)是最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常。研究證實(shí),房顫可顯著增加死亡、卒中、心力衰竭、認(rèn)知功能障礙和癡呆風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。并且,房顫患病率隨年齡增長(zhǎng)而增加,特別是隨著人口老齡化進(jìn)程加速,房顫將給社會(huì)和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。
我國(guó)大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查顯示,在75歲以上人群中,男性和女性的患病率分別為5.4%和4.9%!缎姆款潉(dòng)診斷和治療中國(guó)指南》估計(jì),我國(guó)約有1200萬(wàn)房顫患者。由于約1/3的患者不知曉患有房顫而漏診部分陣發(fā)性房顫,我國(guó)實(shí)際房顫患者數(shù)應(yīng)該高于上述估算數(shù)字。
當(dāng)前,針對(duì)房顫患者的治療以節(jié)律控制為優(yōu),大量比較節(jié)律控制策略的研究證明,導(dǎo)管消融在控制節(jié)律、改善心功能及預(yù)防腦卒中等多方面具有優(yōu)勢(shì)。
近幾年,除了主流的射頻消融和冷凍消融,以脈沖電場(chǎng)消融(PFA)為代表的新型消融能量為房顫患者帶來(lái)了更多希望,即利用短時(shí)程高電壓產(chǎn)生的多個(gè)脈沖波同時(shí)進(jìn)行能量釋放,可在細(xì)胞膜上產(chǎn)生不可逆的微小孔道,從而導(dǎo)致心肌細(xì)胞凋亡壞死。PFA 具有高度的組織選擇性、非熱能消融、快速能量釋放、損傷可控等特性,可在高效快速損傷心肌的同時(shí)降低肺靜脈狹窄及周圍組織的損傷風(fēng)險(xiǎn)。
值得一提的是,近期強(qiáng)生醫(yī)療科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管正式進(jìn)入中國(guó),并已在全國(guó)超過(guò)100家醫(yī)院順利完成了首批脈沖電場(chǎng)消融手術(shù)。據(jù)悉,該產(chǎn)品與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)以及經(jīng)典的CARTO 3三維電解剖標(biāo)測(cè)系統(tǒng)相結(jié)合,可為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫帶來(lái)全新的解決方案。
此前,VARIPULSE脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管曾在歐洲開(kāi)展了一項(xiàng)名為inspIRE的前瞻性、多中心、單臂臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)通過(guò)對(duì)186名患者的臨床研究證實(shí):隨訪12個(gè)月期間,主要不良事件發(fā)生率為0%,接受優(yōu)化PFA治療方案的患者12個(gè)月的臨床成功率近80%,且整合CARTO 3的PFA平臺(tái)X線透視時(shí)間顯著縮短,手術(shù)時(shí)間也更短,類似結(jié)果在美國(guó)注冊(cè)試驗(yàn)admIRE臨床研究中亦得到了證實(shí)。
據(jù)悉,作為一款能與CARTO系統(tǒng)完全整合的產(chǎn)品,VARIPULSE全程三維可視的優(yōu)勢(shì)能夠還原左房解剖,追蹤消融損傷路徑,幫助術(shù)者以更安心、高效的方式開(kāi)展手術(shù)。它不僅能與心腔內(nèi)超聲(ICE)產(chǎn)品進(jìn)行整合,提供實(shí)時(shí)成像,保障低/零射線手術(shù)的順利開(kāi)展,還可通過(guò)局部阻抗TPI顯示電極與組織的貼靠程度,確保有效放電。
(本文內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)可后臺(tái)聯(lián)系刪除。)
作者:張思瑋 來(lái)源:中國(guó)科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jlkcpj.cn
心房顫動(dòng)(房顫)是最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常。研究證實(shí),房顫可顯著增加死亡、卒中、心力衰竭、認(rèn)知功能障礙和癡呆風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。并且,房顫患病率隨年齡增長(zhǎng)而增加,特別是隨著人口老齡化進(jìn)程加速,房顫將給社會(huì)和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。
我國(guó)大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查顯示,在75歲以上人群中,男性和女性的患病率分別為5.4%和4.9%!缎姆款潉(dòng)診斷和治療中國(guó)指南》估計(jì),我國(guó)約有1200萬(wàn)房顫患者。由于約1/3的患者不知曉患有房顫而漏診部分陣發(fā)性房顫,我國(guó)實(shí)際房顫患者數(shù)應(yīng)該高于上述估算數(shù)字。
當(dāng)前,針對(duì)房顫患者的治療以節(jié)律控制為優(yōu),大量比較節(jié)律控制策略的研究證明,導(dǎo)管消融在控制節(jié)律、改善心功能及預(yù)防腦卒中等多方面具有優(yōu)勢(shì)。
近幾年,除了主流的射頻消融和冷凍消融,以脈沖電場(chǎng)消融(PFA)為代表的新型消融能量為房顫患者帶來(lái)了更多希望,即利用短時(shí)程高電壓產(chǎn)生的多個(gè)脈沖波同時(shí)進(jìn)行能量釋放,可在細(xì)胞膜上產(chǎn)生不可逆的微小孔道,從而導(dǎo)致心肌細(xì)胞凋亡壞死。PFA 具有高度的組織選擇性、非熱能消融、快速能量釋放、損傷可控等特性,可在高效快速損傷心肌的同時(shí)降低肺靜脈狹窄及周圍組織的損傷風(fēng)險(xiǎn)。
值得一提的是,近期強(qiáng)生醫(yī)療科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管正式進(jìn)入中國(guó),并已在全國(guó)超過(guò)100家醫(yī)院順利完成了首批脈沖電場(chǎng)消融手術(shù)。據(jù)悉,該產(chǎn)品與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)以及經(jīng)典的CARTO 3三維電解剖標(biāo)測(cè)系統(tǒng)相結(jié)合,可為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫帶來(lái)全新的解決方案。
此前,VARIPULSE脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管曾在歐洲開(kāi)展了一項(xiàng)名為inspIRE的前瞻性、多中心、單臂臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)通過(guò)對(duì)186名患者的臨床研究證實(shí):隨訪12個(gè)月期間,主要不良事件發(fā)生率為0%,接受優(yōu)化PFA治療方案的患者12個(gè)月的臨床成功率近80%,且整合CARTO 3的PFA平臺(tái)X線透視時(shí)間顯著縮短,手術(shù)時(shí)間也更短,類似結(jié)果在美國(guó)注冊(cè)試驗(yàn)admIRE臨床研究中亦得到了證實(shí)。
據(jù)悉,作為一款能與CARTO系統(tǒng)完全整合的產(chǎn)品,VARIPULSE全程三維可視的優(yōu)勢(shì)能夠還原左房解剖,追蹤消融損傷路徑,幫助術(shù)者以更安心、高效的方式開(kāi)展手術(shù)。它不僅能與心腔內(nèi)超聲(ICE)產(chǎn)品進(jìn)行整合,提供實(shí)時(shí)成像,保障低/零射線手術(shù)的順利開(kāi)展,還可通過(guò)局部阻抗TPI顯示電極與組織的貼靠程度,確保有效放電。
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