[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2025-6-18] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]

治療2型糖尿病相關(guān)慢性腎臟病，這兩種藥聯(lián)合應(yīng)用效果顯著
作者：李惠鈺     來源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
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6月5日，拜耳發(fā)布II期CONFIDENCE研究結(jié)果，在2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者中，非奈利酮（可申達(dá)）與SGLT2抑制劑（SGLT-2i）恩格列凈同步起始聯(lián)合應(yīng)用，在降低患者尿白蛋白/肌酐比值（UACR）方面顯著優(yōu)于任一單藥治療 。該研究結(jié)果在2025年第62屆歐洲腎臟協(xié)會(huì)（ERA）大會(huì)上發(fā)布，并同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
糖尿病一直是重大公共衛(wèi)生問題，僅2型糖尿病全球就約有4.62億人受到影響，約40%的2型糖尿病患者會(huì)發(fā)展為慢性腎臟病，對(duì)于更好保護(hù)腎功能、減緩疾病進(jìn)展的治療方案，仍存在顯著未被滿足的醫(yī)療需求。
CONFIDENCE研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心、三臂、平行組II期臨床研究。該研究顯示，在2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者中，同步起始非奈利酮和恩格列凈治療具有療效疊加效應(yīng)，可實(shí)現(xiàn)UACR早期快速下降，第180天UACR相對(duì)于基線降低幅度達(dá)52%。與非奈利酮單藥治療和恩格列凈單藥治療相比，接受聯(lián)合治療患者第180天的UACR相對(duì)于基線降幅更顯著，分別額外降低29%和32%。
值得注意的是，同時(shí)啟用兩藥治療14天內(nèi)，已觀察到UACR降低超過30%（美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)推薦的減緩慢性腎臟病患者腎病進(jìn)展的目標(biāo)閾值），近3/4的患者實(shí)現(xiàn)了與基線相比UACR下降30%，比單獨(dú)使用任一藥物多20% 。非奈利酮和SGLT-2i同步起始聯(lián)合治療的安全性特征與單獨(dú)使用任一藥物一致，并且在所有研究預(yù)設(shè)亞組中均觀察到治療獲益，其中包括高合并癥負(fù)擔(dān)的廣泛患者群體。
“CONFIDENCE研究提供的臨床證據(jù)表明，在2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者中，非奈利酮和恩格列凈同步起始聯(lián)合應(yīng)用可實(shí)現(xiàn)UACR早期快速下降，兩藥療效具有疊加效應(yīng)，降低UACR可達(dá)52%，顯著優(yōu)于任一單藥治療�！泵绹�(guó)印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院及印第安納波利斯退伍軍人醫(yī)療中心醫(yī)學(xué)名譽(yù)教授、研究指導(dǎo)委員會(huì)主席Rajiv Agarwal博士說，鑒于UACR是腎臟和心血管結(jié)局的重要介質(zhì)，這些發(fā)現(xiàn)為臨床醫(yī)生提供了關(guān)鍵信息，幫助他們?cè)趦?yōu)化疾病管理時(shí)做出決策，支持早期啟動(dòng)非奈利酮和SGLT-2i聯(lián)合治療，以對(duì)患者結(jié)局產(chǎn)生積極影響。
非奈利酮是非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，在兩項(xiàng)已完成并發(fā)表的III 期臨床研究中，針對(duì)2型糖尿病相關(guān)慢性腎臟�。�1-4 期）患者，評(píng)價(jià)了標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用非奈利酮相較安慰劑對(duì)心腎結(jié)局的影響。接受SGLT-2i作為背景治療的患者也被納入這些研究。針對(duì)這些III期研究進(jìn)行的預(yù)設(shè)匯總分析FIDELITY研究數(shù)據(jù)證實(shí)，2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者早期白蛋白尿降低在非奈利酮延緩慢性腎臟病進(jìn)展的治療效果中占很大比例。
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